Sakit bukanlah hal yang menyenangkan, terutama jika penyakit tersebut memerlukan perawatan darurat atau cuti kerja. Dan jika dokter mendiagnosis Anda menderita infeksi bakteri, kemungkinan besar mereka akan meresepkan obat antibiotika untuk menghilangkannya dari sistem Anda selama beberapa hari atau minggu. Namun kini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan peringatan mengenai satu antibiotik tertentu—Atovaquone—yang dapat menimbulkan efek sebaliknya, sehingga berpotensi menyebabkan 'infeksi yang mengancam jiwa'.
TERKAIT: Obat Pereda Sakit Ditarik Karena Kontaminasi Yang Dapat 'Menyebabkan Stroke', FDA Memperingatkan . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Menurut tanggal 29 Maret jumpa pers , AvKARE, LLC secara sukarela menarik kembali satu lot Atovaquone Oral Suspension, USP 750mg/5mL yang didistribusikan ke tingkat konsumen/pengguna. Obat ini diresepkan 'untuk pencegahan dan pengobatan Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP),' yang merupakan infeksi yang disebabkan oleh itu Pneumocystis jirovecii jamur , menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Obat ini diindikasikan untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas yang tidak dapat mentoleransi pengobatan lain, yaitu trimethoprim-sulfamethoxazole, menurut rilis FDA.
Lot khusus Atovaquone Oral Suspension, USP (nomor lot AW0221A) ini ditarik karena 'potensi Basil cereus kontaminasi,' yang ditemukan ketika produk menjalani uji stabilitas di laboratorium pihak ketiga, kata FDA. Menurut Klinik Cleveland, Bacillus cereus ( B.cereus ) adalah bakteri pembentuk spora yang menghasilkan racun berbahaya yang membuat Anda sakit. Hal ini dapat menyebabkan keracunan makanan dan juga penyakit non-usus.
“Pada populasi yang paling berisiko, yaitu populasi dengan sistem kekebalan tubuh lemah, terdapat kemungkinan yang masuk akal bahwa kontaminasi mikroba dari Atovaquone Oral Suspension dapat mengakibatkan infeksi yang menyebar luas dan mengancam jiwa seperti endokarditis dan infeksi jaringan lunak nekrotikans,” bunyi siaran pers tersebut.
Seperti yang dinyatakan oleh Mayo Clinic, endokarditis adalah peradangan pada bilik dan katup jantung, sedangkan infeksi jaringan lunak nekrotikans menyebabkan sebagian jaringan mati, menurut Johns Hopkins Medicine.
Meskipun kondisi ini serius, hingga rilis tanggal 29 Maret, AvKARE belum menerima laporan kejadian buruk terkait penarikan tersebut. Namun, pejabat kesehatan meminta konsumen menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka jika ada masalah terkait pengobatan yang muncul.
TERKAIT: Meningitis Bakteri Mematikan Menyebar di A.S., Kata CDC—Inilah Gejalanya .
Mengingat Suspensi Oral Atovaquone, produk USP dikemas dalam karton dan didistribusikan antara 18 Maret dan 21 Maret secara nasional ke grosir. Produk yang terkena dampak dapat diidentifikasi dengan National Drug Code (NDC) 50268-086-12, yang tercantum dalam warna merah pada kemasan, serta Universal Product Code (UPC), 5026808612, yang dicetak di bawah barcode.
AvKARE memberi tahu distributor dan pelanggan grosir tentang penarikan tersebut melalui surat dan email, juga mengatur pengembalian obat. Pedagang grosir diminta untuk 'memeriksa inventaris mereka' dan berhenti mengeluarkan lot yang ditarik kembali. Konsumen yang memiliki produk ini di rumah harus segera berhenti menggunakannya, sesuai instruksi FDA. Suspensi Oral Atovaquone, produk USP dapat dikembalikan ke tempat pembelian atau dibuang.
FDA juga meminta Anda melaporkan reaksi merugikan atau masalah kualitas ke program pelaporan Kejadian Merugikan MedWatch on line , melalui surat , atau melalui faks.
Untuk pertanyaan spesifik mengenai penarikan, konsumen dapat menghubungi AvKARE melalui telepon di 1-855-361-3993 atau email [dilindungi email] , Senin sampai Jumat, antara jam 9 pagi dan 5 sore. Waktu Standar Timur (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard adalah Editor Senior di Hidup terbaik , meliput berita harian dan memberikan informasi terkini kepada pembaca tentang saran gaya terkini, tujuan perjalanan, dan acara Hollywood. Baca selengkapnya
